의료기기 영업의 휴업,폐업 등 신고

처리주무부서

보건의약과

전화번호

820-9644

관련법규

「의료기기법」 제14조부터 제17조까지 및 같은 법 시행규칙 제28조제1항ㆍ제34조ㆍ제35조제5항ㆍ제37조제4항

사무내용

의료기기판매(임대)업의 폐업, 휴업, 재개업시 신고하는 민원사무

심사기준

처리기간

7일

처리절차

신고서 작성 → 접수 → 검토 → 결재 → 결과서 작성 → 통보

경유기관/
협의기관

구비서류

1. 폐업의 경우 가. 제조ㆍ수입업자: 제조(수입)업 허가증, 모든 제조(수입) 허가증ㆍ인증서ㆍ신고증 나. 수리ㆍ판매ㆍ임대업자: 신고증 ※ 폐업하는 경우 해당 허가증ㆍ인증서 또는 신고증이 없는 경우에는 분실사유서를 제출해야 합니다. 2. 휴업의 경우 가. 제조ㆍ수입업자: 제조(수입)업 허가증 나. 수리ㆍ판매ㆍ임대업자: 신고증 3. 재개의 경우: 첨부서류는 없습니다.

신청서식 다운로드

분실사유서(의료기기).hwp 점자보기 빠른보기 다운로드

[별지 제32호서식] 의료기기영업의 폐업ㆍ휴업 등 신고서(의료기기법 시행규칙).hwp 점자보기 빠른보기 다운로드

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수수료

없음

접수처