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의약품 회수 알림(오0000건조시럽(진0제약㈜), 크00000건조시럽(신0제약㈜))
1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-13799(2025. 12. 22.)호 및 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-21327(2025. 12. 22.)호 관련입니다.
2. 위 호와 관련하여, 의약품 제조업체에서 보고한 다음 제품의 영업자 회수계획을 공지하오니, 해당 제품이 유통·판매되지 않고 원활히 회수될 수 있도록 관련 업소에서는 업무에 참고하시기 바랍니다.
업체명 | 제품명 | 회수사유 | 위해 등급 |
진양제약㈜ | 오구맥듀오건조시럽 (아목시실린, 클라불란산칼륨(7:1)) | 의약품 동등성 재평가 결과(유용성 미인정)에 따른 영업자 회수 | 3 |
신풍제약㈜ | 크라목신듀오건조시럽 (아목시실린수화물 36.326g, 묽은클라불란산칼륨 10.352g) | 의약품 동등성 재평가 결과(생물학적동등성 미입증)에 따라 시중 유통품에 대한 영업자 회수 |



