안전성 서한 배포 알림 [프00020프리필드시린지]
1. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-3785(2025.6.24.)호와 관련됩니다.
2. 식품의약품안전처에서는 한국화이자제약(주)의 '프리베나20프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 CRM 단백접합백신)'의 일부 제조단위* 제품에 허가사항과 다른 규격의 1회용 주사침(멸균주사침)이 동봉되어 국내에 수입되었음을 확인하여 해당 품목에 대하여 잠정 판매 및 사용중지 조치를 하고 붙임과 같이 안전성 서한을 배포함을 알려드립니다.
3. 상기 의약품을 취급하는 병·의원 및 약국 등에서는 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임 의약품 안전성 서한 1부. 끝.